A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concluiu a análise técnica da Butantan-DV, primeira vacina de dose única contra a dengue desenvolvida no mundo. O imunizante, produzido pelo Instituto Butantan, está na etapa final do processo regulatório e deve receber o registro definitivo nos próximos dias.
Nesta quarta-feira, 26, em São Paulo, será assinado o Termo de Compromisso entre a agência e o instituto — documento que estabelece responsabilidades do fabricante e antecede a liberação oficial.
Com a avaliação técnica aprovada, o governo federal já iniciou os procedimentos necessários para incluir a vacina no Programa Nacional de Imunizações (PNI). No entanto, ainda não há data definida para sua incorporação ao calendário vacinal.
O Butantan começou a fabricar o produto antes mesmo da aprovação regulatória e já dispõe de mais de 1 milhão de doses prontas para envio ao PNI. Para ampliar a capacidade de produção, o instituto firmou parceria com a empresa chinesa WuXi, com previsão de fornecimento de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
A autorização ocorre após cinco anos de acompanhamento de voluntários do estudo clínico de fase 3, que envolveu mais de 16 mil participantes de 14 estados, entre 12 e 59 anos. Os resultados apontam eficácia geral de 74,7%, proteção de 91,6% contra casos graves e prevenção total de hospitalizações. A vacina reúne os quatro sorotipos do vírus e demonstrou segurança tanto para pessoas com histórico de dengue quanto para quem nunca teve a doença.
